Обеспечение качества

Система менеджмента качества и безопасности построена на требованиях Российских и Международных стандартов – GMP, ISO, ICH и других:

  • Система менеджмента безопасности предприятия «Внешторг Фарма» признана соответствующей международному стандарту ISO 22000:2005 по результатам сертификационного аудита (Сертификат 15.0117.026 от 18 февраля 2015).
  • Компанией получено заключение № GMP-0065-000080/15 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

На производстве регулярно проводится внешний плановый аудит, аудит заказчиков и внутренний аудит.

Гарантией качества продукции выступает надлежащая организация всего процесса производства, начиная от закупки сырья и заканчивая реализацией продукции потребителю в соответствии с требованиями мировых стандартов. При обеспечении качества и безопасности продукции мы реализовали комплексный подход, поскольку невозможно добиться высокого качества продукции только при помощи полного контроля готовой продукции и отбраковки некачественных единиц.

Система обеспечения качества и безопасности продукции на предприятии «Внешторг Фарма» включает в себя ряд важных составляющих:

  • Закупка сырья подтвержденного качества только у одобренных производителей и поставщиков.
    Наши поставщики представлены в разделе «Партнеры»
  • Контроль сырья до момента его использования в производстве.
  • Контроль готовой продукции в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.
    Для осуществления контроля сырья, промежуточных стадий и готовой продукции используется собственная контрольно-аналитическая лаборатория, аккредитованная Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (аттестат аккредитации испытательной лаборатории № РОСС.RU. 0001.22ФЛ03 от 14.06. 2011 г). В лаборатории выполняются следующие методы исследований: высокоэффективная жидкостная хроматография, спектрофотометрия, атомно-абсорбционная спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, вольтамперометрия, титриметрия, поляриметрия, иммуноферментный анализ, тонкослойная хроматография и другие.
  • Организация процесса производства в строгом соответствии со стандартами.
  • Высокая квалификация персонала
    Все сотрудники компании «Внешторг Фарма» имеют соответствующий профессиональный уровень, обладают опытом работы на ведущих отраслевых предприятиях России. Регулярно повышают свою профессиональную квалификацию.
  • Современное высокотехнологичное оборудование
    Предприятие оснащено современным высокотехнологичным оборудованием известных и надежных производителей. Все оборудование снабжено различными высокоточными датчиками, позволяющими проводить 100% контроль продукции на стадии производства и упаковывания.
  • Помещения, обеспечивающие требуемые режимы и условия производства, а также условия хранения продукции.
    В производственных помещениях строго соблюдаются требуемые температурные и влажностные режимы, проводится надлежащая очистка подаваемого воздуха, контролируются другие параметры, имеющие значение для технологических процессов и влияющие на чистоту и качество продуктов.
  • Хранение и транспортировка продукции в надлежащих условиях, обеспечивающих сохранность ее свойств.
    Складские помещения предприятия обеспечивают требуемые климатические условия хранения сырья и продукции. Складские помещения поделены на зоны: общего режима хранения, специального режима хранения (прохладное и холодное места), при погрузке и выгрузке продукция и сырье также защищены от погодных условий. Транспортировка продукции осуществляется аттестованными транспортными компаниями, продукция при транспортировке защищена от погодный условий, на протяжении всей транспортировки мониторится температурный режим.
  • Поддержание обратной связи с потребителем, ориентация на потребности и запросы потребителя.
    Все обращения потребителей рассматриваются, анализируются, по вопросам потребителей предоставляется квалифицированный ответ специалистов.